Vers des systèmes pharmaceutiques fiables en Afrique

L’accès à des médicaments sûrs, efficaces et abordables est un pilier essentiel de la santé publique. Pourtant, dans de nombreux pays africains, patient·es et professionnel·les de santé sont confronté·es au risque quotidien de tomber sur des produits inefficaces, voire dangereux. Les produits de qualité inférieure et falsifiés continuent de circuler, notamment là où les systèmes de régulation sont fragmentés ou manquent de ressources.

Garantir la sécurité des médicaments n’est pas seulement une question d’ordre technique. C’est aussi une question de confiance : confiance dans les pharmacies, les hôpitaux et, plus largement, dans les systèmes de santé. Renforcer la qualité et la sécurité des produits médicaux, ainsi que l’ensemble de l’écosystème pharmaceutique, est essentiel pour protéger les patient·es, et éviter que quiconque ne soit exposé à des risques.

D’une vision commune à la réalité

Depuis plus d’une décennie, Enabel collabore avec ses partenaires africains pour renforcer la réglementation des médicaments et promouvoir la coopération transfrontalière. Cet engagement à long terme a contribué à une étape majeure : la création de l’Agence africaine du médicament (AMA).

Adoptée par l’Union africaine en 2019 et opérationnelle depuis 2025, l’AMA vise à soutenir les autorités nationales de régulation, harmoniser les normes et améliorer la qualité et la sécurité des médicaments et des technologies de la santé à l’échelle du continent. Tout au long de sa mise en place, Enabel a facilité le dialogue entre partenaires, en apportant son expertise technique et en contribuant à aligner l’appui international sur les priorités africaines.

« L’avenir de l’Afrique ne sera pas seulement défini par l’ambition, mais aussi par la capacité à construire des systèmes efficaces – pour les régulateurs, pour l’industrie et, surtout, pour les patient·es », a déclaré Dre Delese Mimi Darko, Directrice générale de l’Agence africaine du médicament.

Aujourd’hui, alors que l’Agence passe du stade de la création à sa pleine opérationnalisation, Enabel continue d’accompagner cette initiative portée par l’Afrique, en transformant une vision commune en actions concrètes.

Poser des bases solides au niveau national

Transformer une ambition continentale en progrès tangibles pour la santé publique suppose des systèmes nationaux solides, capables de garantir la qualité de chaque médicament qui parvient aux familles, aux cliniques et aux hôpitaux. C’est là que l’appui d’Enabel prend tout son sens.

En Mauritanie, Enabel soutient les autorités nationales pour améliorer les procédures réglementaires et renforcer les mécanismes de contrôle qualité. L’objectif : garantir que les médicaments disponibles dans les pharmacies, et les établissements de santé respectent les normes de sécurité – y compris dans les régions isolées où la surveillance est plus difficile.

Au Sénégal, Enabel aide les autorités réglementaires à renforcer leurs cadres et pratiques, à s’aligner sur les standards continentaux et à s’impliquer plus efficacement dans les initiatives réglementaires régionales et africaines. Ensemble, ces efforts contribuent à poser les fondations nécessaires au bon fonctionnement de l’AMA.

Mobiliser les partenaires pour plus d’impact

Outre son appui au niveau national, Enabel joue un rôle clé dans la coordination des partenaires à l’échelle continentale. En tant que présidente de la Plateforme de partenariat pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), l’agence réunit bailleurs, partenaires techniques et acteurs du secteur afin d’harmoniser les appuis et de promouvoir une approche commune du renforcement réglementaire. 

Ce rôle de coordination est renforcé par l’initiative Team Europe sur la fabrication et l’accès aux vaccins, aux médicaments et aux technologies de santé en Afrique (TESS MAV+), pilotée par Enabel. Avec le soutien d’agences européennes, d’États membres et la Commission européenne, TESS MAV+ aligne l’appui européen sur les priorités africaines, facilite le dialogue entre partenaires et fournit une assistance ciblée aux autorités de régulation. 

En reliant assistance technique, dialogue politique et financements, TESS MAV+ constitue un pilier central des progrès de l’Afrique vers des médicaments plus sûrs et mieux réglementés – illustrant la valeur ajoutée d’une approche Team Europe coordonnée. 

Qu’il s’agisse de soutenir la création de l’Agence africaine du médicament, de renforcer les régulateurs nationaux ou de coordonner les partenaires, Enabel contribue à renforcer l’écosystème réglementaire sur tout le continent africain. En articulant action locale et ambition continentale, l’agence aide à renforcer la confiance dans les médicaments, au service de systèmes de santé plus sûrs et de meilleurs résultats pour toutes et tous.